前不久，一批来自香港玛丽医院的多发骨髓瘤患者血液样本经南京禄口国际机场入境，机场海关迅速完成查验并放行，随后样本被送往南京驯鹿生物医药有限公司进行细胞治疗CAR-T药物的生产。生产完成后，这些药物再经金陵海关驻江北办事处查验关员快速查验，通过南京禄口机场复运出境，最终回输入患者体内用于治疗癌症。这一成功案例标志着海外骨髓瘤患者接受国内CAR-T药物治疗取得了实质性进展。

驯鹿生物进出口负责人位娓介绍，CAR-T药品的原材料是从患者体内提取的血液样本，对时效性要求极高，必须在48小时内送达生产车间进行制备，且制备完成后需在192小时内运输至医院。此外，作为活的细胞制品，CAR-T药物不能通过机场X光检查，且全程需在零下196℃的条件下运输。

南京驯鹿生物是国内领先的细胞药物开发和产业化企业，其研发的中国首款、全球首个全人源靶向治疗复发难治性多发性骨髓瘤的细胞治疗CAR-T药物于2023年获批在国内上市。驯鹿生物创始人、董事长兼首席执行官张金华表示，CAR-T产品是继小分子、大分子之后的一个创新性产品，能够实现晚期肿瘤患者的治愈性疗效。海关与政府推动的联合多部门监管机制为CAR-T产品出海提供了非常便利的条件。

为打通生物医药企业航空物流堵点，金陵海关和南京禄口机场海关在南京海关卫生检疫处的指导下，联合临空办等单位多次派员赴企业生产线实地调研，创新实施进出境特殊物品多部门联合监管机制。通过考察进口血液样本及出口产品外包装，对液氮罐包装运输给出指导性建议，避免了开罐查验及X光安检对细胞产品造成的损害。

张金华表示，多部门的联合监管机制让驯鹿生物的产品能够便利性地办理进出关手续，实现一次性审批、多次执行，大大提高了通关效率。他希望通过这样便利的进出口和多部门的联合监管，为驯鹿生物的产品走出更多国家、为更多患者带来治愈希望。

金陵海关驻江北办事处主任郑欣介绍，金陵海关根据南京市生物医药企业的不同情况，实施了“一企一策”措施，针对企业制订了加快进出口风险评估和审批速度、出入境集中监管、高效查验等一系列措施，加快了通关和放行的速度。在保证国家生物安全的基础上，支持了企业的高质量发展。

据统计，2024年金陵海关累计验放进出口生物医药产品30000余批次，总货值超11.83亿元人民币，同比分别增长约37%和44%。未来，海关将进一步调研企业需求，优化创新服务，全力打造南京生物医药特色口岸，为加快培育南京市生物医药新质生产力做好服务保障。